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口罩出口俄罗斯需要什么认证

口罩出口俄罗斯需要什么认证

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口罩出口俄罗斯需要什么认证

 

随着2020年的疫情席卷而来,世界各国都对口罩表示稀缺,其中就有俄罗斯,所以国内口罩制造商就很想把口罩输送到俄罗斯境内,但是对于口罩出口俄罗斯的需要什么认证下面给大家详细介绍一下。

 

一,医用口罩,防护口罩,非医用防护口罩所需认证

 

  1,(非医用防护口罩)提交申请证书到EAC海关豁免函认证时间3-5天,需要文件,需要资料,申请表,产品说明书,照片,产品标签,包装照片

 

  2,(医用口罩)提交申请证书到俄罗斯医疗器械国家注册证+GOST-R证书1类医疗器械紧急方案时间收到注册文件2周要求按照俄罗斯医疗器械注册法规进行需要(文件公证+毒理试验+技术试验+临床试验)整个过程大约7-10个月

 

  3,(防护口罩)提交申请证书,海关联盟EAC认证( TRCU crtificate)COC,需要时间2-3个月需要俄文文件,要送样到国外测试和工厂审核。

 

二,认证所需文件

 

  1.说明书(英文俄文各一份)

 

  2.产品照片或图片

 

  3.授权代表信息(有英俄文写清楚没有可带过)

 

  4.申请方信息

 

  5.申请方商业资质

 

  6.产品信息(准确到中英文,系列编号,海关码等)

 

  7.授权代表商业资质(有INN证书和OGRN证书需提交)

 

  8.申请方与国外采购方的合同单据(双方之间直接关系的采购合同,发票神请单批次认证必需文件*)

 

  9.国外采购方信息及商业资质(准确的英俄文名称,地址,联系人,联系方式,INN 证书,OGRN 证书*申请单批次认证必需文件* )

 

  10.产品图纸(机械总图,电气原理图,液压/气动原理图等)

 

  11. ISO9001质量管理体系证书英文版(有效期内)

 

  12.内部质检或第三方国际认证证书,相关技术文件(内部测试报告,如焊接测试,电气安全测试等,或第三方测试报告,国际认证证书,如欧盟CE认证,UL 认证,ASME 或API认证等)