口罩出口操作指南！以及各国口罩缺口状况详解

 

新冠肺炎疫情似有在全球爆发之势，全球已有100多个国家出现病例，感染总人数超过18万。在如此严重的疫情面前，各国也已出现了不同程度的口罩荒。

戴在口上就是“口罩”

口罩紧缺，多国禁止出口

在应对口罩严重不足的情况下，多国开始实行限制措施，有的禁止口罩，有的卖口罩需处方，有的实行单双号买口罩......

2月1日，印度禁止医用口罩出口；

2月26日，韩国发布口罩出口禁令，全面禁止销售商出口口罩；

3月3日，法国政府下令征用所有新生产的口罩和库存，并且禁止口罩生产商进行出口；

3月4日，泰国正式禁止其口罩制造商出口口罩；同一天，德国出颁布了口罩出口禁令。

欧盟经济体向来倡导贸易自由化，结果因为口罩发生内哄，都不出口口罩给对方。3月8日，德国截胡了瑞士的24万个口罩，引起了瑞士政府的不满和抗议。

在抢口罩这一问题上，各国所表现的社会现象也不一样。比如，美国口罩短缺，价格就开始暴涨，其在电商平台的价格也开始飙升，即便这样，口罩还是全部售罄。

在西班牙，一旦药店口罩上架，几乎秒光。《世界报》称，西班牙本土市场上口罩消失的速度似乎是病毒传播速度的百倍乃至千倍。

看看口罩产量：

中国

从1月份努力到2月底，愣是把口罩产量从2000万只/天，提升到12000万只/天。去年同期全球只能生产4000万/天，中国的工业能力的确逆天。但是这又有啥用，每人每天只能分到十分之一个口罩，每家两天派一个人上街买菜都不够。

日本

日本也很努力，预计3月份口罩产量能达到6亿只，摊到每天产量2000万只，赶上去年中国同期水平了。

每家两天派一个人上街买菜勉强够了。

德国

口罩产量暂时没查到，不过好像口罩也缺货了。

据说欧洲国家之前都没有口罩生产线，这也符合老欧洲贵族的产业布局。

韩国

韩国政府将从2月26日零时起全面禁止销售商出口口罩，生产商的出口量也限制在当天生产量的10%以内，以防止口罩大量出境。

2月底疫情爆发，中国已经开始捐口罩给韩国了。

印度

印度有关部门于1月31日发布了口罩、防护服等个人保护设备的出口限制。

看来也不太富裕，要紧着自家用。

意大利和法国

这俩难兄难弟自家口罩都不够用，还等着别人救济呢。

英国

大英帝国连制造业都没剩下些啥，口罩出口就别指望了。

俄罗斯

据说在等着中国开启口罩贸易。

一路排下来都没戏，估计只能等着巴西和墨西哥转行生产口罩拯救世界了。

美国口罩缺口状况

随着疫情在美国日益加剧，民众个人防护意识不断提高，口罩需求旺盛，导致出现了口罩价格暴涨的现象。

美国副总统彭斯4日在新冠肺炎疫情发布会上表示，普通美国人不需要出去买口罩，政府储备了4000万个外科口罩。同时他提到，美国已经和3M公司签订了合同，他们每月将多生产3500万个口罩，并且还将与其他制造商合作。

日本口罩缺口状况

日本宣布将购入400万只口罩，优先提供给疫情较为严重的北海道居民。3月6日起通过邮政上门配送，共计涵盖约6.4万户家庭，每户人家可收到40只口罩。

鉴于目前日本口罩短缺，日本厚生劳动省根据《国民生活安定紧急措施法》，预计本周起将禁止转卖口罩。该法第26条允许对转售方罚款高达300万日元或最高判处5年监禁。此次是日本政府首次使用该法律。日本防卫大臣河野太郎6日表示，将向民间发放自卫队持有的100万只口罩。

 

疫情暴发以来，日本还发生了一件奇怪现象：口罩紧缺，卫生纸却遭“疯抢”！据了解，该现象源于社交网络上的一则谣言——“卫生纸和口罩使用的原材料相同，受新冠肺炎影响，卫生纸将出现短缺”。对此，日本相关部门已进行了辟谣。日本内阁官房长官菅义伟也表示，“厕纸的库存很充足，希望民众能冷静购买”。

韩国口罩缺口状况

韩国政府决定从9日开始，实行口罩单双号限购措施。以购买者出生年份尾号为准，尾数1、6者周一购买，2、7者周二购买，以此类推，周末则不限。同时每人每周限购两只口罩。

目前，韩国口罩单日产量约为1100万只，韩国政府计划通过扩大口罩关键原料生产、禁止原料出口等措施，将韩国口罩产量提升至每日1400万只，从而缓解当前面临的“口罩荒”。此外，韩国政府还决定，原则上禁止口罩出口，同时，进一步提高强制公共销售比例，由原来的50%提高到80%。

法国口罩缺口状况

法国总理正式颁布政令：从3月3日起由法国卫生部统一征用法国口罩库存及产能，优先发放给公共卫生专业人员及感染新型冠状病毒的病患。征用范围包括：所有公立、私营企业的FFP2等级防护口罩库存，所有生产或销售厂家的防喷溅口罩库存，以及从政令颁布之日起到2020年5月31日之间生产的所有FFP2等级防护口罩和防喷溅口罩。

意大利口罩缺口状况

面对日益严峻的疫情形势，意大利政府已采取了封城、学校停课、关闭文娱场所等措施。

目前在意大利当地药房已经很难买到口罩。目前市面上能买到的口罩，是由纸和订书针制作而成，原料简陋，达不到防护级别。

 

而此前，口罩在意大利并未受到重视，还鼓励健康人不戴口罩，甚至意大利居民发出“不要口罩要自由”的言论。

德国口罩缺口状况

由于疫情严峻口罩告急，德国和瑞士之间还因口罩进出口问题上演了“外交纠纷”。当地时间8日，多家瑞士主流媒体报道称，上周，德国海关拦截了24万只瑞士公司进口的防护口罩，瑞士有关方面已就此召见了德国大使，抗议出口禁令，敦促德国当局立即放行被拦截的物资。另有媒体报道称，3月4日德国已经下令禁止包括护目镜、防护口罩、防护服及手套等在内的各类医用防护物资的出口。

口罩出口操作参考

我国目前未限制口罩出口，并且鼓励口罩，防护服等物资的出口。

因为全球都在等待Made in China！

出口中国制造的口罩需要什么资料？

国外客户进口需要有什么资质？

有什么标准吗？

如何查询口罩是否合格？

以下内容供大家参考。

口罩出口，需要提供这些资料信息

1：营业执照

2：企业生产许可证

3：产品检验报告

4：医疗器械注册证

5：产品说明书、标签。

6：产品批次/号

7：产品质量安全书

8：产品样品图片及外包装图片

疫情物资商品编码参考

急需物资 参考税号 出口退税率

口罩6307900000 13

橡胶手套4015190000 13

防护服6210103000 13

护目镜9004909000 13

棉签、棉棒、棉球5601210000 13

体温计9025199090 13

消毒液3808940090 6

洗手液3401300000 13

1、目前国内口罩等疫情物资是否可以出口？

回答：商务部已对外说明，口罩等疫情物资可正常出口。

2、出口疫情物资的企业需要有什么资质？

回答：普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资，需要产品三证：A.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）、B.产品备案证或者注册证、C. 厂家检测报告，然后有进出口经营权的企业，再行出口。另外，如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要提供情况说明。

3、在我们的公司想要出口一批涉证口罩，不过没有出口资质，想问一下还能进行出口吗？

回答：如果是具备三证的工厂的产品，可以通过外贸代理进行出口销售，如果没有三证的话，那就不能出口了。

4、普通口罩和医用口罩出口分别需要什么资质，需要办理哪些证呢？

回答：普通和医用，是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩，需要备案证或者注册证，才能出口。涉证的三证，见第2个问题的答案。

5、贸易公司没有医疗器械的资质，可以出口口罩吗？厂家可以提供三证，退税有问题吗？

回答：可以的，厂家提供三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围最好包括劳防用品等内容。这样，出口退税都更安全了。

6、我想个人快递200个口罩到美国可以寄出吗？

回答：个人行邮目前也是不禁止出口的。一般快递美国，可以考虑FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快递公司。不过有人反映，DHL会要求寄件人提供美国的FDA认证，也有的DHL干脆拒收，也有小伙伴被FEDEX拒收过。那可以先尝试一下邮局邮寄试一下，或者在邮寄前，先电话咨询各个快递公司。但是，目前我们得到的消息是口罩没有美国FDA证，美国海关是会拒绝进境的。

7、我们生产熔喷布的，想问下熔喷布出口需要医疗器械证吗？

回答：熔喷布并不属于医疗器械，因此不需要医疗器械证明。关于是否为医疗器械，可以前往国家食药监局官网查询。

网址：http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1026/

8、如何查询口罩是否合格？

登录“国家药品监督管理局”（www.nmpa.gov.cn）的官网，然后点击“医疗器械”－“国产器械”的栏目。根据页面指示，输入该款口罩的医疗器械注册证号或企业名称等，就可以知道与产品相关的企业生产信息，批准文号信息，即可知道是否合格。

9、请问如果口罩要出口伊朗的话，需要申请什么认证吗？

回答：出口伊朗还是比较复杂的，需要在伊朗申请COI认证，中文为符合性核查，是伊朗进口强制发件要求的相关检查。目前伊朗N95口罩和普通三层口罩、呼吸器、手术服、核酸检测试剂盒、个人防护用品、防护面罩和防护服等物资告急。为鼓励进口，2月26日伊朗《经济在线》报道，伊朗市场口罩的进口关税从55%降到了5%。

国外进口

韩国

必要资料（资质）

提单，箱单，发票，韩国进口商营业执照，韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质（没有不行）网址：www.kpta.or.kr。

企业自用又是受赠的情况，可以自行进口，不需要有相关资质。

口罩要求

口罩还需要有详细的原产地标识，如果是中国制造务必有标签：Made in China, 生产厂家信息，保质期，还要准备成分含量说明，制造工艺流程，这些文件都有了还没有结束，还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入韩国市场销售流通。

日本

必要资料（资质）

提单，箱单，发票

出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

口罩要求

包装上印有ウィルスカット99%的字‪样⁢都是超过国内过滤效率95%（N95口罩）标准的医用口罩!

PFE：0.1um微粒子颗粒过滤效率

BFE：细⁡菌⁡过滤率

‎VFE：病毒过‪滤 率 

ウィルスカット：病毒拦截

1. 医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。

2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

3. KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%

欧盟

必要资料（资质）

提单，箱单，发票

口罩要求

在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。

CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

美国

必要资料（资质）

提单，箱单，发票

美国进口的口罩，若需要销售，必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩，大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面，是否也需要FDA认证，或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。

口罩要求

根据HHS（美国卫生及公共服务部)法规，NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。

在美国，按过滤网材质的最低过滤效率，可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。

N类的口罩只能过滤非油性颗粒物，比如：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒，也多是非油性的。

R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。

P类口罩则既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如：油烟、油雾等。

根据过滤效率的不同，又有90,95,100 的差别，分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%，95%，99.97%。

N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

澳大利亚

必要资料（资质）

提单，箱单，发票

口罩要求

AS/NZS 1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准，相关产品制造流程和测试必须符合本规范。

该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。